الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) للاستخدام المنزلي

مجلة نبض-هيئة الغذاء و الدواء:

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات أن تحذر المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة  لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson & Johnson Company)

حيث علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:

1- الجهاز لا يصدر تحذير عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم  1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى.

2- الجهاز يعطي نتائج منخفضة خاطئة عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم  1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى.

3- قد يتسبب ماذكر أعلاه في تأخير تشخيص وعلاج ارتفاع نسبة السكر الحاد أو تقديم علاج خاطئ.

و تؤكد الهيئة أن  الجهاز الموضحة بياناته غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه من قبل الهيئة عبر منافذ الدخول.

توصي الهيئة المستهلك بالتقييد بالآتي :

– التوقف عن استخدام  جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) للاستخدام المنزلي واستبداله بجهاز آخر لقياس نسبة السكر في الدم.

– الاتصال بخدمة العملاء في لايف سكان (Lifescan) على الرقم 8002440266  لاستبدال جهازك مجاناً في حال تم الحصول عليه بطرق أخرى.

– إبلاغ الهيئة إذا كان لديكم جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio®Pro) من خلال الموقع الالكتروني :  http://ncmdr.sfda.gov.sa

كما تهيب الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية  http://ncmdr.sfda.gov.sa