الغذاء والدواء” توافق على إجراء دراسة سريرية محكّمة دولية لعلاج “كورونا”

مجلة نبض-الغذاء والدواء:

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على إجراء دراسة سريرية محكّمة دولية في سبعة مستشفيات داخل المملكة العربية السعودية بعنوان: مشروع البحث العالمي للعلاجات الإضافية لمرضى كورونا كوفيد 19 الذين يتلقون الرعاية القياسية (An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care).

وتهدف الدراسة إلى الحصول على بيانات موثوقة يعتمد عليها فيما يخص فعالية وسلامة عددٍ من مضادات الفايروسات المستخدمة التي قد تسهم في علاج فيروس كورونا المستجد (كوفيد 19)، وهي ريمديسيفير (Remdesivir) وكلوركوين (Chloroquine) ولوبينافير مع ريتونافير (Lopinavir with Ritonavir) وإنترفيرون بيتا 1ب (Interferon β1b).

وتعمل وزارة الصحة بالتعاون مع  منظمة الصحة العالمية على إجراء هذه التجربة السريرية التضامنية مع دول العالم لاختبار فعالية هذه المضادات .  وتشرف الهيئة العامة للغذاء والدواء على هذه الدراسات انطلاقاً من دورها في  التحقق من أسس الممارسة الجيدة للدراسات السريرية وحماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وجودة وفعالية الأدوية واللقاحات

وحثّت الهيئة جميع الجهات البحثية على تكثيف جهودها فيما يتعلق باكتشاف أو تطوير ما قد يساعد على إيجاد علاج أو لقاح لهذا الفيروس، كما ستقدم سبل الدعم كافة مثل تسهيل الإجراءات وتسريعها والاستشارات لمن يتقدم بتلك المبادرات.

ويمكن التواصل مع قسم التجارب السريرية بإدارة تقييم المنافع والمخاطر في الهيئة للاستفسار عن التنظيمات وكل ما يخص الأبحاث والدراسات السريرية، وذلك عن طريق البريد الالكتروني (ct.drug@sfda.gov.sa) أو الاتصال على الهاتف الموحد للهيئة العامة للغذاء والدواء (19999).